讓相關(guān)企業(yè)及機構(gòu)充分享受改革紅利......
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)等級由甲級、乙級和丙級三級調(diào)整為一級,由省級衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)審批并頒發(fā)資質(zhì)證書,資質(zhì)證書上不標(biāo)注甲級、乙級、丙級等資質(zhì)等級信息;取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)地域范圍為全國。
申請資質(zhì)應(yīng)當(dāng)具備申請乙級資質(zhì)的條件。申請第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,相關(guān)儀器設(shè)備種類和數(shù)量還應(yīng)滿足2號文件規(guī)定的申請甲級資質(zhì)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的要求。
對已經(jīng)完成技術(shù)評審且結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”的申請單位,省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)于2021年8月10日前按程序作出資質(zhì)認可決定。
對沒有完成技術(shù)評審的申請單位,于2021年8月31日前按程序作出資質(zhì)認可決定;
確因疫情防控需要暫不能開展現(xiàn)場技術(shù)考核的,可以適當(dāng)延長期限在省級衛(wèi)生健康行政部門作出資質(zhì)認可決定前,上述申請單位原有資質(zhì)證書繼續(xù)有效,
資質(zhì)有效期內(nèi)至少開展1次評估檢查..
針對部分職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員流動性大的實際情況,每年集中組織開展1次專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)技術(shù)能力考核評估。
詳情如下:
職業(yè)健康領(lǐng)域改革措施
一、高度重視,切實抓好改革事項落地落實
此次改革取消職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)甲級、丙級資質(zhì)認可,優(yōu)化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)等行政許可的審批服務(wù)。
各地要高度重視,按照7號文件提出的改革舉措,進一步理清思路,明確工作任務(wù),依據(jù)《行政許可法》等法律法規(guī)制定實施方案,增強服務(wù)意識,抓緊調(diào)整優(yōu)化業(yè)務(wù)流程,健全完善工作規(guī)則和行政審批服務(wù)(辦事)指南,確保相關(guān)政策全面落實,讓相關(guān)企業(yè)及機構(gòu)充分享受改革紅利。
二、平穩(wěn)有序,扎實做好職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可改革銜接工作
(一)按照7號文件的要求,國家衛(wèi)生健康委將依照程序?qū)Α堵殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》(國家衛(wèi)生健康委令第4號,以下簡稱《管理辦法》)、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于貫徹落實職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法的通知》(國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2021〕2號,以下簡稱2號文件)作相應(yīng)修改。
自2021年7月1日到上述工作完成之前,職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)有關(guān)資質(zhì)管理要求按以下原則執(zhí)行:
1.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)等級由甲級、乙級和丙級三級調(diào)整為一級,由省級衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)審批并頒發(fā)資質(zhì)證書,資質(zhì)證書上不標(biāo)注甲級、乙級、丙級等資質(zhì)等級信息;取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)地域范圍為全國。
2.申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的申請人,應(yīng)當(dāng)具備《管理辦法》規(guī)定的申請乙級資質(zhì)的條件。
其中,申請第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,相關(guān)儀器設(shè)備種類和數(shù)量還應(yīng)滿足2號文件規(guī)定的申請甲級資質(zhì)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的要求。
3.省級衛(wèi)生健康行政部門對受理的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請,應(yīng)當(dāng)按照《管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認可程序和2號文件規(guī)定的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)乙級資質(zhì)認可技術(shù)評審準(zhǔn)則,開展資質(zhì)認可及技術(shù)評審。對不符合要求的,一律不予批準(zhǔn),嚴(yán)格把好審批關(guān)。
(二)自本通知發(fā)布之日起,國家衛(wèi)生健康委不再受理職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)甲級資質(zhì)認可申請,對已受理的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)甲級資質(zhì)延續(xù)(含變更、增加業(yè)務(wù)范圍)申請,國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳于2021年7月20日前將申請資料、申請受理單、技術(shù)評審報告(未完成技術(shù)評審的,為技術(shù)評審階段性報告)等相關(guān)資料移交給申請單位所在地的省級衛(wèi)生健康行政部門,由省級衛(wèi)生健康行政部門繼續(xù)完成資質(zhì)認可程序,對符合要求的頒發(fā)新的資質(zhì)證書、收回原資質(zhì)證書。
對已經(jīng)完成技術(shù)評審且結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”的申請單位,省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)于2021年8月10日前按程序作出資質(zhì)認可決定。
對沒有完成技術(shù)評審的申請單位,省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)盡快組織專家進行現(xiàn)場技術(shù)考核,于2021年8月31日前按程序作出資質(zhì)認可決定;
個別地區(qū)確因疫情防控需要暫不能開展現(xiàn)場技術(shù)考核的,可以適當(dāng)延長期限,待疫情平穩(wěn)、條件具備后盡快開展相關(guān)工作。
在省級衛(wèi)生健康行政部門作出資質(zhì)認可決定前,上述申請單位原有資質(zhì)證書繼續(xù)有效,各地及有關(guān)用人單位不得違規(guī)限制其正常開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動。
三、統(tǒng)籌推進,認真做好其他行政審批事項改革工作
(一)對取消職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)丙級資質(zhì)認可、取消設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康行政部門對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可申請材料的初審環(huán)節(jié)、取消職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)注冊資金和固定資產(chǎn)的要求等改革事項,《管理辦法》、2號文件和《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)丙級資質(zhì)認可改革有關(guān)事項的通知》(國衛(wèi)辦職健函〔2020〕847號)已作了安排部署,各地要結(jié)合貫徹落實7號文件精神繼續(xù)抓好實施工作。
(二)自2021年7月1日起,不再要求申請個人劑量監(jiān)測、放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測、醫(yī)療機構(gòu)放射性危害評價等技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)的申請人提供單位簡介、質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄等材料,放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可的審批時限由20個工作日壓減為10個工作日。省級衛(wèi)生健康行政部門要調(diào)整完善放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可辦事指南,切實精簡申報材料??h級以上地方衛(wèi)生健康行政部門要采取有效措施,優(yōu)化放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可服務(wù)流程,壓減審批時限,提高審批效率。
四、放管結(jié)合,創(chuàng)新和加強事中事后監(jiān)管
(一)強化評估檢查。
省級衛(wèi)生健康行政部門要通過能力驗證、現(xiàn)場核查等方式,對認可的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)在其資質(zhì)有效期內(nèi)至少開展1次評估檢查,重點檢查機構(gòu)的資質(zhì)條件保持和符合情況,防止出現(xiàn)取得資質(zhì)后人員、實驗室及儀器設(shè)備、質(zhì)量管理等主要條件明顯滑坡的問題。
針對部分職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員流動性大的實際情況,省級衛(wèi)生健康行政部門可以應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的申請,適當(dāng)優(yōu)化資質(zhì)認可技術(shù)評審程序,每年集中組織開展1次專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)技術(shù)能力考核評估。
(二)加強質(zhì)量監(jiān)測。
省級衛(wèi)生健康行政部門要結(jié)合職業(yè)病防治項目工作方案的實施,組織做好職業(yè)病危害因素定期檢測報告質(zhì)量監(jiān)測、職業(yè)衛(wèi)生檢測能力比對、放射衛(wèi)生檢測報告質(zhì)量監(jiān)測、放射衛(wèi)生檢測能力比對、放射性危害因素監(jiān)測,規(guī)范開展質(zhì)量控制,及時準(zhǔn)確掌握情況,科學(xué)研判總體形勢。
針對突出問題,通過集中點評、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、技術(shù)幫扶、約談、督辦整改等途徑,督促機構(gòu)立行立改,不斷改進提升服務(wù)質(zhì)量及能力。
(三)加大監(jiān)督檢查力度。
各地要將職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及放射診療機構(gòu)納入年度“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查任務(wù),建立完善抽查結(jié)果通報制度。在對用人單位、醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查過程中,應(yīng)當(dāng)加強對有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)提供的服務(wù)進行延伸檢查。
要加強醫(yī)療機構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項目的監(jiān)督檢查,堅決治理未經(jīng)預(yù)評價審核開工建設(shè)和未進行控制效果評價、竣工驗收,未取得放射診療許可開展診療活動等問題。要綜合運用重點監(jiān)管、“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”、舉報核查等手段,積極發(fā)揮信用監(jiān)管基礎(chǔ)性作用,加大對違法行為查處力度,讓群眾切實感受到監(jiān)管成效。要加強執(zhí)法信息通報,及時將查處的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)(含跨省技術(shù)服務(wù))違法違規(guī)行為通報給資質(zhì)認可機關(guān)。
五、優(yōu)化服務(wù),加強政務(wù)信息公開管理
省級衛(wèi)生健康行政部門要歸集轄區(qū)內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)的行政審批信息,及時上網(wǎng)公布,方便社會和公眾查詢。
自2021年7月20日起,省級衛(wèi)生健康行政部門在作出職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認可決定后20個工作日內(nèi),要將有關(guān)信息錄入國家衛(wèi)生健康委職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理信息系統(tǒng)。
對7月20日前已經(jīng)作出行政許可決定的,應(yīng)當(dāng)于2021年9月30日前完成信息錄入工作。具備相關(guān)信息化工作基礎(chǔ)的省級衛(wèi)生健康行政部門,可以與國家職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理信息系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)對接,實現(xiàn)信息實時錄入報送。
地方各級衛(wèi)生健康行政部門要在官方網(wǎng)站及時公開職業(yè)健康行政審批事項、有關(guān)要求以及辦理結(jié)果,做好政策解讀和咨詢答復(fù),提升政務(wù)服務(wù)便利化水平。要督促職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)按照《管理辦法》有關(guān)規(guī)定,在本單位網(wǎng)站主動公開技術(shù)服務(wù)報告相關(guān)信息,接受社會監(jiān)督。
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